12月19日，勁方醫藥宣布與德國默克（Merck KGaA）達成一項歐洲多中心臨床研究和供藥合作協議，開展勁方醫藥KRAS G12C抑制劑GFH925與德國默克抗EGFR抗體西妥昔單抗注射液聯合療法的1b/2期臨床研究，以評估該聯合療法在KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者中進行一線治療的有效性。
RAS蛋白家族主要分為KRAS、HRAS、NRAS三種亞型。其中，KRAS是最常見的RAS蛋白亞型，近90%胰腺癌、30%~40%結腸癌、15%~20%的肺癌患者體內均出現KRAS基因突變，其突變發生率大于ALK、RET、TRK基因突變總和。
根據勁方醫藥新聞稿，該公司開發的GFH925可通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平。臨床前半胱氨酸選擇性測試顯示，GFH925對于該突變位點具有高選擇性抑制效力。此外，該候選藥抑制KRAS蛋白后可進而抑制下游信號傳導通路，誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯，達到抗腫瘤效果。在既往標準治療失敗或不耐受的、攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者中，GFH925單藥已展示出良好的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
西妥昔單抗是德國默克開發的一款靶向表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1單克隆抗體。它可靶向并結合EGFR，這種結合抑制了受體的激活和隨后的信號傳導，減少了腫瘤細胞對正常組織的侵襲以及腫瘤向新位點的擴散。此外，西妥昔單抗被認為也能夠抑制腫瘤細胞修復化療和放療所致損傷的能力以及抑制腫瘤內新生血管的形成。基于體外研究證據，西妥昔單抗針對EGFR陽性腫瘤細胞還具有抗體依賴性細胞毒性作用（ADCC）。根據德國默克早前發布的新聞稿，該藥已在全球100多個多家和地區獲批治療RAS野生型轉移性結直腸癌、局部晚期及復發和轉移頭頸部鱗狀細胞癌。
根據勁方醫藥新聞稿，在本次與德國默克的合作中，勁方醫藥作為該研究發起者將針對初治晚期NSCLC患者開啟此項開放標簽、多中心的聯合療法試驗。根據協議，德國默克將提供試驗使用的西妥昔單抗。目前西妥昔單抗的單藥及相關聯合療法尚未獲批用于治療NSCLC患者。
勁方醫藥首席執行官蘭炯博士表示：“此次合作是勁方醫藥在歐洲多中心臨床開發的新起點。隨著公司國際化進程不斷取得里程碑進展，我們相信與默克合作將進一步彰顯勁方醫藥的前瞻性立項優勢和差異化開發成果。未來我們還將堅持‘全球新’自主研發，并結合國際化合作項目，為全球患者帶來更多創新療法。”
