今年第四季度,勁方醫(yī)藥憑借上市新藥成果、以及逐漸完善的研發(fā)和經(jīng)營體系登陸六項業(yè)內及跨行業(yè)榜單,獎項范圍覆蓋企業(yè)、產(chǎn)品、人物榜等多個維度。其中,企業(yè)榜單包括上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心等發(fā)布的“2024中國生物醫(yī)藥領跑者100卓越領袖榜”、長城戰(zhàn)略咨詢發(fā)布的“GEI中國潛在獨角獸企業(yè)2024”、胡潤百富榜發(fā)布的“胡潤中國醫(yī)療新勢力企業(yè)”、中華工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會發(fā)布的“2023-2024自主創(chuàng)新企業(yè)TOP50”。此外,勁方董事長呂強博士躋身福布斯發(fā)布的“2024中國最具影響力華人精英”榜單;氟澤雷塞作為國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑,還榮獲了2024中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風云榜設立的“全球新原研藥物獎”。
今年以來,勁方打造的RAS療法矩陣不斷拓展:除氟澤雷塞之外,該矩陣還覆蓋了多種選擇性抑制劑、泛RAS抑制劑,新藥的分子類型則包括小分子靶向藥、非降解型分子膠和新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。除了產(chǎn)品多樣性,勁方RAS療法矩陣還在協(xié)同機制層面有所突破:氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗療法、新型ADC均采用RAS通路上下游的雙靶點抑制機制,并實現(xiàn)大、小分子協(xié)同作用;而基于勁方FAScon平臺開發(fā)的新型ADC以治療型抗體結合靶向藥載荷,還有望超越傳統(tǒng)ADC(遞送型抗體+細胞毒藥物載荷)的療效。
今年勁方管線產(chǎn)品的早研與臨床研究成果,也不斷登陸國內外權威學術會議。氟澤雷塞聯(lián)合療法(KROCUS研究)的II期數(shù)據(jù)入選了今年ASCO年會的突破性研究摘要和口頭報告,KRAS G12D抑制劑GFH375的臨床前研究成果則登陸今年AACR年會壁報、且產(chǎn)品在上半年獲批進入國內I/II期臨床試驗;氟澤雷塞單藥治療非小細胞肺癌的最新臨床研究數(shù)據(jù)登陸了《胸部腫瘤雜志》和世界肺癌大會(WCLC)口頭報告,單藥治療結直腸癌最新臨床研究數(shù)據(jù)則入選今年中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭報告。
在七年的發(fā)展歷程中,公司的一體化新藥開發(fā)體系逐漸完善,創(chuàng)新分子設計、全球臨床研究、新藥生產(chǎn)質控、與研發(fā)平行的商業(yè)合作能力持續(xù)成長。今年上半年,與氟澤雷塞相關的研發(fā)、生產(chǎn)、質控也成功通過了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的現(xiàn)場核查。目前公司已擁有覆蓋新藥開發(fā)的全鏈條核心技術,授權專利覆蓋公司管線的核心產(chǎn)品與技術領域,專利類型涉及化合物、藥物晶型與鹽型、生產(chǎn)工藝、治療方法等,全球專利布局則包括中國、北美、歐洲、亞太等區(qū)域,為化合物設計的獨特性和研發(fā)技術的先進性提供了堅實保障。
隨著氟澤雷塞上市及多個項目進入中后期臨床開發(fā),公司各個核心職能的協(xié)同效率得到強化與驗證,并與國內外商業(yè)合作伙伴和業(yè)界優(yōu)秀的CRO、CDMO形成高效合作的良性生態(tài)。2024年,公司的研發(fā)和企業(yè)經(jīng)營進展得到了產(chǎn)業(yè)界及更廣泛社會層面的認可,前三個季度已收獲多個官方機構的重要資質認定與獎項,包括國家級專精特新“小巨人”、上海市企業(yè)技術中心、上海市重點服務獨角獸(潛力)企業(yè)稱號;并登陸多個權威財經(jīng)媒體和金融機構發(fā)布的榜單,包括投中榜“銳公司100”、德勤“中國高科技高成長與明日之星”、融中財經(jīng)“POWER50企業(yè)榜”、和《財富》“中國最具社會影響力創(chuàng)業(yè)公司TOP60”等。