勁方醫藥與美國上市公司SELLAS生命科學集團宣布達成合作協議：SELLAS將向勁方支付1,000萬美元首付款、以及不超過1.4億美元的開發及銷售里程碑付款，獲得勁方醫藥高選擇性CDK9抑制劑GFH009在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）之外的全球開發和商業化權益； SELLAS還將基于GFH009的年度凈銷售額百分比，向勁方支付梯度特許權使用費。
目前勁方已在中美兩地開展GFH009針對復發性/難治性惡性血液瘤患者的I期臨床試驗。基于I期劑量爬坡試驗初步藥代動力學數據，SELLAS相信和其他同類型臨床研究階段產品相比，GFH009對CDK9蛋白的高選擇性抑制有望大大降低毒性并提升療效。I期試驗包括擴展階段預計招募約80名患者，在試驗中已經觀察到3名淋巴瘤患者經治療后疾病穩定。第三個劑量（9 mg）組一例急性髓系白血病（AML）患者骨髓中白血病細胞比例從40%降低至20%。
GFH009是勁方自主研發、首個獨立遞交FDA臨床獲批項目。CDK9的活性與多種類型癌癥患者的總生存率呈現負相關，但目前全球尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市，GFH009立項時并未形成臨床驗證，勁方醫藥董事長呂強博士表示其研發進展體現了“全球新”開發理念。“SELLAS在AML和其他血液瘤、實體瘤領域擁有專業的臨床開發能力，將幫助快速推進GFH009的臨床開發以及商業化，也讓我們對該產品走向國際市場更有信心。隨著明年我們基于該產品開展更多的臨床試驗，GFH009也將有望以更快的速度惠及中國及全球患者。“
SELLAS生命科學集團CEO兼總裁Angelos Stergious博士表示GFH009具有成為同類最佳產品的潛力：“我們相信勁方的新藥研發效率將使GFH009的共同開發助力SELLAS，讓我們在未來以更加成本高效的模式，推進更多適應癥的臨床研究。我們預計于明年初針對AML患者開啟GFH009與維奈托克（venetoclax）的聯合療法II期試驗；而AML亦為SELLAS管線中頭部產品galinpepimut-S (“GPS”)的適應癥。此外，我們還針對兒童人群中高度未滿足的醫療需求，計劃于今年底或明年初針對兒童患者開啟I/II期籃式試驗。”
GFH009在多種人體細胞系和疾病動物模型中，可有效抑制多種模型腫瘤生長，對CDK9蛋白的選擇性抑制率超過其他CDK亞型100倍以上。II期試驗中GFH009將與venetoclax和azacitidine聯用治療AML患者，SELLAS生命科學集團相信GFH009有望提升患者對venetoclax的用藥響應率。此外SELLAS還將針對兒童軟組織肉瘤（包括尤因肉瘤和橫紋肌肉瘤）患者，開展GFH009單藥I/II期籃式試驗，計劃于2023年底完成。同時，勁方醫藥計劃在中國針對血液瘤開展一系列II期臨床試驗。
